客戶簡介

API生(shēng)産商(shāng)S是藥品C生(shēng)産鏈中(zhōng)的重要環節。這個藥物(wù)C是一(yī)種創新的抗抑郁藥，擁有傑出的抗抑郁效果，而且比其它抗抑郁藥的副作用更少。爲了推動抗抑郁新藥C的FDA審批，API生(shēng)産商(shāng)S一(yī)直在尋找一(yī)個可靠的中(zhōng)間體(tǐ)C3供應商(shāng)，以确保持續的商(shāng)業供應。

挑戰

在他們的任務中(zhōng)，API生(shēng)産商(shāng)S遇到了幾個難題：

• 中(zhōng)間體(tǐ)C4轉化爲C3的收率和轉化率較低，而且在單雜(zá)保持在0.1%以下(xià)的C3精制過程損耗大(dà)，這會導緻API生(shēng)産過程成本上升 

• 需要找到一(yī)個符合GMP體(tǐ)系的C3供應商(shāng)，以便抗抑郁新藥C獲得FDA的審批 

• 預測的C3年供應量爲噸位級别 

• 在合成過程中(zhōng)，危險反應（硝化反應）存在生(shēng)産安全性的挑戰 

• 生(shēng)産過程中(zhōng)的環境污染也是一(yī)個嚴重的問題 

解決方案

爲應對這一(yī)複雜(zá)的挑戰，優貝德制定了一(yī)個精細的計劃：

• 優貝德通過深入的盡職調查，根據不同廠商(shāng)的競争優勢，在上海優貝德研發中(zhōng)心和其他工(gōng)廠之間對中(zhōng)間體(tǐ)C3的生(shēng)産過程進行了策略性的分(fēn)配 

• 成立了一(yī)個由行業專家組成的專家小(xiǎo)組，指導研發和制造過程的銜接配合，确保項目成功交付 

實施

• 上海優貝德研發中(zhōng)心被委托解決C3的精制耗損問題 

• 一(yī)個符合GMP要求的CDMO工(gōng)廠（後來成爲了優貝德的戰略合作夥伴）負責C4到C3的大(dà)規模、高質量生(shēng)産 

• 爲了确保生(shēng)産安全、環保，優貝德在負責起始物(wù)料到C4生(shēng)産的CMO工(gōng)廠中(zhōng)引入了連續流，減輕危險反應的生(shēng)産風險和污染 

結果

抑郁症的診斷和治療不足是一(yī)個公共衛生(shēng)問題——優貝德作爲一(yī)家有社會責任感的企業，時刻關注着這些未被滿足的臨床需求。我(wǒ)(wǒ)們以打造強韌供應鏈爲手段，讓好藥觸手可及。通過中(zhōng)間體(tǐ)C3的連續和符合GMP要求的高質量供應，藥物(wù)C在201X年獲得了FDA的批準。這個項目的成功爲優貝德的供應商(shāng)、原研公司和API生(shēng)産商(shāng)S，帶來了今後更多的合作機會。

客戶證詞

“面臨嚴格的采購需求和我(wǒ)(wǒ)們抗抑郁新藥C的高标準，我(wǒ)(wǒ)們必須确保C3這個關鍵中(zhōng)間體(tǐ)的穩定供應。在優貝德的幫助下(xià)，我(wǒ)(wǒ)們不僅降低了生(shēng)産成本，而且還能建立長久穩定、可靠的供應商(shāng)關系。這個成功不僅幫助了我(wǒ)(wǒ)們的獲得可觀的利潤，更重要的是，它幫助了無數抑郁患者的健康。” —— API生(shēng)産商(shāng)S的代表

行動呼籲

立即與我(wǒ)(wǒ)們聯系，讨論如何爲您打造一(yī)個強韌的、可持續的供應鏈方案，從而對公共衛生(shēng)産生(shēng)積極的影響。